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斯泰克學(xué)堂 第9期：固體分散體小知識(shí)

什么是固體分散體？

固體分散體（Solid dispersion，SD）是指將藥物以分子、無定型、微晶態(tài)等高度分散狀態(tài)均勻分散在載體中形成的一種以固體形式存在的分散系統(tǒng)。作為一種藥物制劑的中間體，固體分散體可以增加難溶性藥物的溶出度和提高生物利用度、延緩藥物釋放、增加藥物穩(wěn)定性和液體藥物固體化等用途。

固體分散體的類型

（一）簡單低共熔混合物

藥物與載體材料兩者共熔后，驟冷固化時(shí)，如兩者的比例符合低共熔物的比例，可以完全融合而形成固體分散體，此時(shí)藥物僅以微晶形式分散在載體材料中成物理混合物。

（二）固態(tài)溶液

藥物在載體材料中以分子狀態(tài)分散時(shí)，稱為固態(tài)溶液。按藥物與載體材料的互溶情況，分為完全互溶與部分互溶；按晶體結(jié)構(gòu)，分為置換型與填充型。

（三）共沉淀物

共沉淀物（也稱共蒸發(fā)物）是由藥物與載體材料以適當(dāng)比例混合，形成共沉淀無定形物，有時(shí)稱玻璃態(tài)固熔體，因其有如玻璃的質(zhì)脆、透明、無確定的熔點(diǎn)。常用載體材料為多羥基化合物，如枸櫞酸、蔗糖、PVP等。

PVP在固體分散體中的作用

聚維酮（PVP）與許多有機(jī)溶劑和水有較好的親和力，通?？刹捎萌軇┓▉碇苽湟?PVP 為載體的固體分散物。PVP 用于提高難溶于水的藥物的溶出，通?？梢詫⒅c主藥共同溶于溶媒中，然后采用真空干燥、噴霧干燥或冷凍干燥等方法去除溶劑，形成藥物與 PVP 的共沉淀物。

藥物 /PVP 系統(tǒng)的釋藥行為受多種因素影響。首先是 PVP 用量，一般隨著 PVP 用量的增大，主藥在水中的溶出速率和程度有所提高。其次是不同型號(hào) PVP 對(duì)固體分散體的釋藥效果也有較大影響。一般隨著 PVP 相對(duì)分子質(zhì)量的增加，粘度也隨之增加，不同相對(duì)分子質(zhì)量的 PVP 與藥物的相互作用強(qiáng)度不同。