斯泰克學堂 第6期:EP和USP中的聚維酮碘
聚維酮碘作為藥典收錄的消毒防腐原料藥,各個藥典的檢測項和標準差異不大,具體對比數(shù)據(jù)見下表:
指標 |
中國藥典2015版 |
EP 9.0 |
USP40-NF35 |
干燥失重,% |
≤8.0 |
≤8.0 |
≤8.0 |
熾灼殘渣,% |
≤0.1 |
≤0.1 |
≤0.025 |
重金屬,ppm |
≤20 |
—— |
≤20 |
砷鹽,ppm |
≤1.5 |
—— |
—— |
含氮量,% |
9.5~11.5 |
—— |
9.5~11.5 |
碘離子,% |
≤6.6 |
≤6.0 |
≤6.6 |
有效碘,% |
9.0~12.0 |
9.0~12.0 |
9.0~12.0 |
pH |
—— |
1.5~5.0 |
—— |