斯泰克學(xué)堂 第3期：《中國藥典》中的聚維酮碘
本品為1-乙烯-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。按干燥品計算，含有效碘（I）應(yīng)為9.0%?12.0%。
【性狀】
本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。
本品在水或乙醇中溶解，在乙醚或三氯甲烷中不溶。
【鑒別】
取本品約0.5 g，加水5 ml溶解后，照下述方法試驗。
（1）取溶液1滴，加水9 ml與淀粉指示液1 ml，即顯深藍(lán)色。
（2）取溶液0.5 ml，涂布在面積約為7.5 cm X 2.6 cm的玻璃板上，于低濕度室溫下放置過夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，可溶于水。
【檢查】
干燥失重
取本品約5 g，精密稱定，在105°C干燥4小時，稱重，以后各次均在繼續(xù)干燥1小時后稱重，直到連續(xù)兩次干燥后的重量差異不超過5.0 mg；減失重量不得過8.0%（通則0831）。
熾灼殘渣
取本品1.0 g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品1.3 g，加氫氧化鈣0.5 g，混勻，加水適量（約 2 ml），攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600°C熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5 ml與水23 ml，依法檢查 （通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.00015%）。
含氮量
取本品約0.50 g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法）測定，即得。按干燥品計算，含氮量應(yīng)為9.5%?11.5%。
碘離子
取本品約0.50 g，精密稱定，置250 ml錐形瓶中，加水100 ml溶解后，滴加亞硫酸氫鈉試液數(shù)滴使溶液顏色消失，加硝酸10 ml，精密加入硝酸銀滴定液（0.1 mol/L）25 ml，搖勻后，加硫酸鐵銨指示液0.5 ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液顯淡磚紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，每1 ml硝酸銀滴定液（0.1 mol/L）相當(dāng)于12.69 mg的I。計算得總碘的百分含量減去含量測定項下有效碘的百分含量，即得碘離子的百分含量。按干燥品計算，含碘離子不得過6.6%。
【含量測定】
取本品約1 g，精密稱定，置燒杯中，加水120 ml，攪拌使溶解，照電位滴定法（通則0701)，用硫代硫酸鈉滴定液（0. 1 mol/L）滴定，每1 ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1 mol/L）相當(dāng)于12.69 mg的I。
【類別】
消毒防腐藥。
【貯藏】
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
【制劑】
（1）聚維酮碘乳膏 （2）聚維酮碘栓 （3）聚維酮碘溶液 （4）聚維酮碘凝膠
總結(jié)：
指標(biāo)
中國藥典2015版
干燥失重，%
≤8.0
熾灼殘渣，%
≤0.1
重金屬，ppm
≤20
砷鹽，ppm
≤1.5
含氮量，%
9.5～11.5
碘離子，%
≤6.6
有效碘，%
9.0～12.0
渝公網(wǎng)安備 50011502000245