斯泰克又一產(chǎn)品在CDE登記平臺上公示
更新時間:2018-12
近日,斯泰克生產(chǎn)的聚維酮K25在國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(CDE)的原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上公示。這是繼聚維酮K30、交聯(lián)聚維酮和共聚維酮后公示的第四個品種。聚維酮K25作為一種經(jīng)典的藥用粘合劑,其功能和使用方式與聚維酮K30類似,斯泰克生產(chǎn)的聚維酮K25產(chǎn)品質量符合最新歐美日中藥典要求,完全能夠滿足制劑企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的需求,同時產(chǎn)品完備的CEP以及DMF備案,支持制劑企業(yè)進行雙申報。